Alat medis

Read Time:2 Minute, 9 Second

Alat medis atau Alat kesehatan

adalah alat yang dimaksudkan untuk digunakan untuk tujuan medis. Perangkat medis bermanfaat bagi pasien dengan membantu penyedia layanan kesehatan mendiagnosis dan merawat pasien dan membantu pasien mengatasi sakit atau penyakit, meningkatkan kualitas hidup mereka.

Potensi bahaya yang signifikan melekat saat menggunakan perangkat untuk tujuan medis dan dengan demikian perangkat medis harus terbukti aman dan efektif dengan jaminan yang wajar sebelum pemerintah yang mengatur mengizinkan pemasaran perangkat di negara mereka.

Sebagai aturan umum, karena risiko perangkat yang terkait meningkat, jumlah pengujian yang diperlukan untuk menetapkan keamanan dan kemanjuran juga meningkat. Selanjutnya, karena risiko terkait meningkat, potensi manfaat bagi pasien juga harus meningkat.

Penemuan apa yang akan dianggap sebagai perangkat medis menurut standar modern sudah ada sejak c. 7000 SM di Baluchistan di mana dokter gigi Neolitik menggunakan bor berujung batu dan tali busur.

Studi arkeologi dan literatur medis Romawi juga menunjukkan bahwa banyak jenis perangkat medis digunakan secara luas selama masa Roma kuno.

Di Amerika Serikat tidak sampai Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) pada tahun 1938 perangkat medis diatur. Kemudian pada tahun 1976, Medical Device Amendments to the FD&C Act menetapkan regulasi dan pengawasan perangkat medis seperti yang kita kenal sekarang di Amerika Serikat.

Peraturan perangkat medis di Eropa seperti yang kita kenal sekarang mulai berlaku pada tahun 1993 dengan apa yang secara kolektif dikenal sebagai Medical Device Directive (MDD). Pada 26 Mei 2017 Peraturan distributor alat Kesehatan (MDR) menggantikan MDD.

Perangkat medis bervariasi baik dalam tujuan penggunaan maupun indikasi penggunaannya. Contohnya berkisar dari perangkat sederhana dan berisiko rendah seperti penekan lidah, termometer medis, sarung tangan sekali pakai, dan pispot hingga perangkat kompleks berisiko tinggi yang ditanamkan dan menopang kehidupan.

See also  Taliban

Salah satu contoh perangkat berisiko tinggi adalah perangkat dengan perangkat lunak tertanam seperti alat pacu jantung, dan yang membantu dalam melakukan pengujian medis, implan, dan prostesis. Desain perangkat medis merupakan segmen utama dari bidang teknik biomedis.

Pasar perangkat medis global mencapai sekitar US$209 miliar pada tahun 2006 dan diperkirakan antara $220 dan US$250 miliar pada tahun 2013. Amerika Serikat menguasai ~40% pasar global diikuti oleh Eropa (25%), Jepang (15%), dan seluruh dunia (20%).

Meskipun secara kolektif Eropa memiliki pangsa yang lebih besar, Jepang memiliki pangsa pasar negara terbesar kedua. Pangsa pasar terbesar di Eropa (berdasarkan ukuran pangsa pasar) dimiliki oleh Jerman, Italia, Prancis, dan Inggris. Seluruh dunia terdiri dari wilayah seperti (tanpa urutan tertentu) Australia, Kanada, Cina, India, dan Iran. Artikel ini membahas apa yang dimaksud dengan perangkat medis di berbagai wilayah ini dan di seluruh artikel wilayah ini akan dibahas berdasarkan urutan pangsa pasar globalnya.

Happy
Happy
%
Sad
Sad
%
Excited
Excited
%
Sleepy
Sleepy
%
Angry
Angry
%
Surprise
Surprise
%

Average Rating

5 Star
0%
4 Star
0%
3 Star
0%
2 Star
0%
1 Star
0%

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Previous post Fakta menarik wanita Rusia
Next post Musik adalah